Takeda Pharmaceuticals постигна сделка за 2 милиарда долара за разработване на ваксина срещу Алцхаймер

Японската компания Takeda Pharmaceuticals реализира договорка за до 2,2 милиарда $ за създаване на ваксина против Алцхаймер, създадена от швейцарския започващ AC Immune, до момента в който фармацевтичните компании се надпреварват да влагат в евентуално доходоносни нови лекувания за заболяването.

Ваксината е една от вълната от нови медикаменти, които се насочват към пазара. Те включват леканемаб, създаден от японската компания Eisai, която получи утвърждение от регулаторните органи на Съединени американски щати предходната година.

В договорката с Takeda AC Immune ще получи предплатено заплащане от $100 милиона, което ще се усили до $2,1 милиарда, в случай че бъдат достигнати значими стадии, както и повече от 10 % хонорари от всевъзможни продажби в международен мащаб.

Японската група може да премине продукта към късен стадий, фаза 3 тествания, сподели AC Immune, само че регулаторното утвърждение може да отнеме няколко години. Ранните тествания не са открили опасения за сигурността, сподели Андреа Пфайфер, основен изпълнителен шеф на биотехнологията. Но AC Immune нямаше да разполага с данни за ефикасността на лекарството, до момента в който не приключи промеждутъчен стадий на изпитване в границите на идващите 12 месеца.

При заболяването на Алцхаймер анормалните равнища на бета амилоиден протеин се слепват, с цел да образуват плаки, които нарушават клетъчната функционалност. Лекарства като леканемаб, които забавят прогресията на болестта с 27 % за 18 месеца в клинични изпитвания, работят като понижават тези амилоидни плаки.

Докато леканемаб и донанемаб, лекарство, създадено от Eli Lilly, което чака утвърждение, доставят антитела против бета амилоид посредством инфузия, имунизацията ACI-24.060 на AC Immune провокира имунен отговор, който предизвиква вътрешно произвеждане на антитела против протеина.

„ Профилът на антителата, създадени от нашата ваксина, е доста сходен на валидираните медикаменти за антитела и това евентуално е главен мотор на договорката “, сподели Пфайфер.

Леканемаб е на цена от $25 600 на година и се доставя посредством 38 вливания в границите на 18-месечен курс. Пациентите се нуждаят от постоянни проучвания с ядрено-магнитен резонанс, с цел да следят за евентуално рискови странични резултати, като кръвоизливи в мозъка. Други регулатори, в това число MHRA на Обединеното кралство, към момента не са одобрили лекарството.

Pfeifer сподели, че медикаментите за инфузия на антитела може да са скъпи и да изискват инфраструктура за снабдяване на постоянни дози и наблюдаване на пациентите, до момента в който имунизациите могат да се ползват по-евтино и единствено два до четири пъти годишно.

До 70 % от 55-те милиона души по света с деменция имат Алцхаймер и се чака броят на хората с заболяването да нарасне до 139 милиона до 2050 година със застаряването на популацията.

Pfeifer сподели, че ваксина може вероятно да се употребява за лекуване на хора, преди да са развили Алцхаймер.

Предишни опити за основаване на ваксина против заболяването са предиздвикали имунната система да нападна здравите кафези. Пфайфър сподели, че към този момент има по-добро схващане за това по какъв начин да накараме тялото да създава антитела, характерни за нежелания бета амилоид.

Сара Шейх, началник на невронаучното лечебно звено на Takeda, сподели, че компанията е „ разчувствана да си партнира с AC Immune за този реформаторски метод към лекуването ”.